什么是生產(chǎn)、銷售劣藥罪
本罪是指違反國家藥品管理法規(guī)生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。本罪中的生產(chǎn)和銷售行為是選擇性關(guān)系，行為人實施其中一個行為即構(gòu)成犯罪。本罪為結(jié)果犯罪，即無后果不構(gòu)成犯罪。
生產(chǎn)、銷售劣藥罪構(gòu)成要件
1、客體要件
本罪犯罪客體是復雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權(quán)利。
2、客觀要件
本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。所謂“對人體健康造成嚴重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴重后果。
3、主體要件
犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。
4、主觀要件
本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成本罪。故意的內(nèi)容分為兩部分：一是行為人明知其生產(chǎn)或銷售的是劣藥而且其生產(chǎn)或銷售劣藥的行為可能會對人體健康造成嚴重危害的結(jié)果;二是行為人對上述危害結(jié)果的發(fā)生采取放任的心理態(tài)度，即本罪只能由間接故意構(gòu)成。如果行為人對嚴重危害的結(jié)果采取積極追求的態(tài)度，構(gòu)成其他更為嚴重的犯罪。從司法實踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律沒有要求構(gòu)成本罪必須以營利為目的，所以無論出自何種目的，均不影響本罪的構(gòu)成。
生產(chǎn)、銷售劣藥罪認定
一、本罪與非罪的界限
依本條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，只有對人體健康造成嚴重危害的，才構(gòu)成本罪。如果沒有對人體健康造成嚴重危害的，不構(gòu)成本罪。另外生產(chǎn)、銷售劣藥未對人體造成嚴重危害，但銷售金額超過五萬元的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪;若未超過五萬元的，屬一般違法行為，不構(gòu)成犯罪，可給予行政處理。過失行為也不構(gòu)成本罪。
二、本罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的界限
兩罪都侵犯了國家藥政管理制度和公民的健康權(quán)和生命權(quán)。兩罪在犯罪的主體、犯罪主觀方面、犯罪客觀方面基本都相同。
二罪的主要區(qū)別在于：
1、犯罪對象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的對象只能是劣藥，而生產(chǎn)、銷售假藥罪的對象只能是假藥。
2、構(gòu)成犯罪的標準不同。生產(chǎn)、銷售劣藥行為只有對人體健康造成嚴重危害的，才構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬結(jié)果犯。生產(chǎn)、銷售假藥行為只要足以對人體健康造成嚴重危害的，就構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬危險犯。
3、兩種行為的社會危害性不同，處罰也不同。劣藥的實質(zhì)是藥品質(zhì)量和使用效能達不到標準規(guī)定和預期治療效果，而假藥多數(shù)情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對人體造成的危害大，因而生產(chǎn)、銷售假鄉(xiāng)罪的法定刑要重于生產(chǎn)、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無期徒刑。 另外，行為人既生產(chǎn)、銷售假藥，又生產(chǎn)、銷售劣藥，均構(gòu)成犯罪的，應分別定罪，實行數(shù)罪并罰。
三、本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限
1、侵犯的客體不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪侵犯了公民的健康權(quán)和國家藥政管理制度;而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則侵犯了國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制度和消費者的合法權(quán)益。
2、犯罪對象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪僅限于藥品;而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則包括所有產(chǎn)品。
3、構(gòu)成犯罪的標準不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成必須具備“對人體健康造成嚴重危害”，而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要求“銷售金額在五萬元以上”。 依本法規(guī)定，行為人如果生產(chǎn)、銷售劣藥未對人體造成嚴重危害，但銷售金額在五萬元以上的，應依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。 生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，同時又構(gòu)成生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪的，應依照處刑較重的規(guī)定處罰。
生產(chǎn)、銷售劣藥罪量刑標準
1、對人體健康造成嚴重危害的
處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金。
2、后果特別嚴重的
處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
3、單位犯本罪的
對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員依上述規(guī)定處罰。
生產(chǎn)、銷售劣藥罪立案標準
最高人民檢察院、公安部《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定(一)》第十八條規(guī)定：生產(chǎn)(包括配制)、銷售劣藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
(一)造成人員輕傷、重傷或者死亡的;
(二)其他對人體健康造成嚴重危害的情形。
本條規(guī)定的“劣藥”，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品成份的含量 不符合國家藥品標準的藥品和按劣藥論處的藥品。
生產(chǎn)、銷售劣藥罪法條司法解釋
《關(guān)于辦理妨害預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害 的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》
第二條 在預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。
